📋 사업 요약
시행기관: 한국의료기기안전정보원
접수기간: 상세내용 참조
📝 상세 내용
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소관부처·지자체
식품의약품안전처
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사업수행기관
한국의료기기안전정보원
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신청기간
2026.04.16 ~
2026.04.30 -
사업개요
식품의약품안전처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 「2026년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사업을 위한 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 적극적인 참여를 바랍니다.
☞ 혁신의료기기 지정 준비 업체, 혁신형 기업 제품 및 NET선정제품 보유 업체, 국내ㆍ외 혁신의료기기 지원제도 선정제품 보유 업체 등
☞ 업체 애로사항 및 기업 진단 기반 개발 단계별 맞춤형 종합 자문 제공
– ① 혁신의료기기 지정 기술지원 : 지정 자료 자문(일반 및 통합심사 절차, 자료 등), 단계별 심사 안내
– ② 전주기 단계별 기술지원 : 설계ㆍ개발, 시험검사, GMP, 임상시험, 국내 인허가
– ③ 해외인허가 : 국가별 인허가 대응 방안, 제품개발 국제 동향 정보 등 해외진출관련 프로그램 정보제공
※ 업체당 1개 제품만 신청 가능
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사업신청 방법
이메일 접수 (innovation@nids.or.kr)
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문의처
한국의료기기안전정보원 규제지원본부 규제지원팀 02-860-4497, 4496, innovation@nids.or.kr
※ 본 지원사업에 대한 문의˙신청 등의 모든 절차는 수행기관에서 전담하고 있음을 안내드립니다.
📁 첨부파일
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