📋 사업 요약
시행기관: 원주의료기기산업진흥원
접수기간: 상세내용 참조
📝 상세 내용
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소관부처·지자체
보건복지부
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사업수행기관
원주의료기기산업진흥원
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신청기간
2026.04.24 ~
2026.04.29 -
사업개요
의료기기 국제인증지원센터 사업의 주관기관인 (재)원주의료기기산업진흥원에서는 기업의 글로벌 시장진출 역량 제고를 위해 「의료기기 국제인증지원사업(해외 인증심사비)」사업을 공고하오니, 관심 있는 기업의 많은 신청 바랍니다.
☞ 전년도 수출액 100만 달러 미만의 국내(전국) 의료기기 및 체외 진단의료기기 제조기업 중, 과제 기간 내 의료기기 국제인증 심사신청 기업
☞ 의료기기 국제(해외) 제품 인허가 수수료(기업당 최대 3,000만원) 지원
– 유럽 MDR 및 IVDR, 미국 FDA, 중국 NMPA, 동남아 의료기기 인증 등 해외 국가별 의료기기 획득을 위한 인허가 심사 및 등록 수수료 지원
– 유럽의 경우 MDD→ MDR 전환 심사비용 가능
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사업신청 방법
온라인 접수 (의료기기 국제인증지원센터)
- 사업신청 사이트
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문의처
한국의료기기협동조합 산업지원부 070-4837-5900 / woo@medinet.or.kr
※ 본 지원사업에 대한 문의˙신청 등의 모든 절차는 수행기관에서 전담하고 있음을 안내드립니다.
📁 첨부파일
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